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制药行业GMP管理系统

制药行业GMP管理系统
制药行业GMP管理系统是指符合制药行业GMP(GoodManufacturingPractice,良好生产规范)标准要求的管理系统。该系统主要用于确保药品生产过程的质量、安全和有效性,以保障患者的健康与安全。GMP管理系统主要包含以下方面:首先,系统涵盖了药品生产的全过程,从原材料采购到生产工艺控制、质量控制、储存和配送等各个环节。其次,系统通过设立一系列的操作规程和质量管理制度,确保生产过程中的每一个步骤都符合GMP标准,并对整个过程进行全面的监控与记录。此外,GMP管理系统还包括对设备设施、人员培训、环境条件等方面的管理与控制,以确保生产环境的清洁和安全。GMP管理系统的主要目标是提高药品的质量和安全性,减少药品生产中的质量风险与安全隐患。通过GMP管理系统的有效实施,可以确保药品生产过程中的每一个环节都经过严格的质量控制与监控,从而保证了药品的质量稳定性和可靠性。此外,GMP管理系统还提供了一系列的质量指标和标准,使得制药企业能够不断改进生产过程,提升产品质量和生产效率。总之,制药行业GMP管理系统是一种重要的管理工具,可以确保药品生产符合GMP标准,提高药品质量和安全性,保障患者的健康与安全。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 原料采购管理 原料编号、供应商名称、批号、数量、生产日期、过期日期、质量要求、采购人员等
2 原料贮存管理 仓库编号、原料编号、批号、数量、生产日期、过期日期、质量要求、贮存位置等
3 生产计划管理 计划编号、产品编号、生产数量、生产日期、计划开始时间、计划结束时间、计划负责人、实际生产数量等
4 生产过程控制 生产批号、产品编号、生产日期、生产人员、生产设备编号、温度、湿度、压力、流量、产量等
5 产品质量控制 产品编号、生产日期、检测项目、检测数值、检测员、检测时间、检测结果等
6 产品质量追溯 产品批号、产品编号、生产日期、生产批号、使用的原料批号、生产工艺流程、检测结果等
7 产品质量投诉管理 投诉编号、产品编号、投诉日期、投诉内容、投诉处理人、处理结果等
8 设备管理 设备编号、设备名称、设备类型、设备状态、设备责任人、设备维修记录等
9 人员培训管理 培训编号、培训名称、培训人员、培训日期、培训内容、培训结果等
10 文件管理 文件编号、文件名称、文件类型、文件创建人、文件创建日期、文件状态、文件版本等
11 销售订单管理 订单编号、客户名称、产品编号、订单数量、下单日期、交货日期、订单状态、销售人员等
12 采购订单管理 订单编号、供应商名称、产品编号、订单数量、下单日期、交货日期、订单状态、采购人员等
13 仓库管理 仓库编号、仓库名称、仓库管理员、联系方式、仓库地址、仓库容量、存储条件、存储日期等
14 生产线管理 生产线编号、生产线名称、生产线负责人、生产线状态、设备列表、生产计划等
15 产品包装管理 产品包装编号、产品编号、包装日期、包装人员、包装数量、包装规格、包装材料、包装批号等
16 产品库存管理 产品编号、产品名称、仓库编号、批号、数量、生产日期、过期日期、质量要求等
17 质量风险评估 风险编号、风险类型、产品编号、已发生次数、可能发生性、严重程度、风险等级等
18 合规管理 合规编号、合规类型、合规内容、合规责任人、合规时间、审查文件、审查结果等
19 不合格品管理 不合格品编号、产品编号、不合格原因、不合格数量、鉴定日期、处理措施、处理负责人等
20 物料消耗管理 消耗编号、物料编号、消耗日期、消耗数量、消耗部门、消耗用途、消耗责任人等
TAG标签:制药 / 行业 / GMP  HOT热度:24
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